|
Veel onderzoek wordt gedaan op ‘gezonde proefpersonen’. Maar wat betekent die term nu eigenlijk? En waarom zijn er gezonde vrijwilligers nodig?
Ondanks de snelle ontwikkelingen in medisch onderzoek zijn we nog lang niet volledig bekend met de anatomie en de fysiologie van de doorsnee mens. Onderzoek en proeven met gezonde vrijwilligers zijn dus interessant om vooruit te komen in de wetenschap, maar tegelijkertijd dienen zij als basis voor onderzoek naar ziektes.
Bovendien zijn bepaalde medicijnproeven en tests van medische voorzieningen gemakkelijker te realiseren met behulp van gezonde proefpersonen, in ieder geval in de eerste fasen (fase 1 voor de medicijnproeven ). De moeilijkheid in dit geval is te weten in welke mate de met gezonde vrijwilligers verkregen resultaten relevant zijn voor de zieke bevolking waarvoor het medicijn bestemd is.
Als men zich moest beperken tot 100% gezonde vrijwilligers, zonder enige medische voorgeschiedenis, anatomische afwijkingen of ziekteverschijnselen (zelfs geen gaatje in de kies!), dan zou men nooit iemand vinden! Het is dus belangrijk om de term ‘gezonde vrijwilliger’ te zien in de context van het onderzoek. Iemand die lijdt aan huidallergieën kan voor een neurofysiologische test als gezond worden gezien, maar is dat niet voor het testen van een cosmetisch product.
Als gevolg hiervan dienen gezonde proefpersonen eerst een algemeen medisch onderzoek te ondergaan voordat zij deelnemen aan het proces. Voor een onderzoek naar medische scans kan worden volstaan met het invullen van een vragenlijst, maar voor medicijnproeven zullen een bloedonderzoek, een elektrocardiogram en mogelijk andere onderzoeken nodig zijn. Met deze proefnemingen kan beoordeeld worden of de vrijwilliger voldoet aan de eisen van het onderzoek en of hij geen ziekte of aandoening heeft waarvan hij zich niet bewust is.
Het is voor onderzoekers niet altijd gemakkelijk om de grens te bepalen tussen gezonde proefpersonen en zieke vrijwilligers. Het ‘normaal’ zijn verschilt tussen personen en zelfs binnen een en dezelfde persoon. Vergelijk maar eens uw bloedwaarden van twee bloedmonsters die twee weken na elkaar zijn afgenomen: vaak tonen die kleine verschillen, maar ze zullen beiden als ‘normaal’ worden beschouwd. Vergelijk ze vervolgens met de resultaten van een gezonde vriend: de monsters zijn verschillend, maar beide even ‘normaal’. Om rekening te kunnen houden met zulke verschillen binnen een persoon of tussen meerdere personen is het dus belangrijk dat bij de werving van vrijwilligers een algemeen medisch onderzoek wordt verricht voor elk specifiek onderzoek. En dat een voldoende aantal vrijwilligers voor een onderzoek wordt aangetrokken om een voor de bevolking zo representatief mogelijk voorbeeld te hebben.
Andere factoren kunnen ook worden meegenomen bij het werven van gezonde mensen. Er moet bijvoorbeeld gecontroleerd worden of zij niet regelmatig medicijnen slikken die effect kunnen hebben op de resultaten van het onderzoek. Lichaamsgewicht en roken of alcohol drinken maken meestal ook deel uit van de criteria. Lees dus, voordat u zich aanmeldt voor deelname, eerst goed de oproep voor het onderzoek. Als u twijfelt, stel dan vragen en praat erover met de onderzoeker.
|
